时间:2024-03-06 来源：原创/投稿/转载作者：管理员点击:
获悉，公司自主开发和生产的汉曲优（曲妥珠单抗）于近期接连在泰国和菲律宾获批上市，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。
介绍称，汉曲优是公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，于2020年7月、8月先后获得欧盟委员会与中国药监局批准上市，为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物。与此同时，汉曲优的美国上市许可申请已获得FDA受理，预计将于2024年获批，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。
截至目前，该产品已成功在超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、大洋洲、拉丁美洲和欧洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优已惠及逾17万名患者。
产能方面，现有4.8万升的商业化产能，可为公司已上市产品提供商业化生产，并已实现全球产品常态化供应，全面覆盖中国、欧洲、东南亚及拉丁美洲。公司亦持续推进产能扩增，2026年公司总商业化产能预计可达14.4万升，有望进一步满足日益增长的全球市场需求。（何昕怡）